纳入医保!安徽首个肿瘤靶向药月底上市
发布日期:2023-11-20 浏览次数:2384
近日,由安科生物研发的注射用曲妥珠单抗,正式获批上市。该药物是我省首个肿瘤靶向治疗药物,上市开始即可纳入国家医保。
日前,注射用曲妥珠单抗已全面投入量产,月底前可投放市场。作为安徽省首个正式获批上市的肿瘤靶向治疗药物,这是一个重要的“零的突破”。
作为我省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药,注射用曲妥珠单抗历经十余年研发,投入近10亿元研发经费。
“注射用曲妥珠单抗在价格上,仅相当于原研产品的七折左右。上市开始即可纳入国家医保,更好地惠及患者。”安科生物肿瘤事业部总经理李庆良介绍。
在合肥高新区的安科生物生产车间内,全自动产线正在生产注射用曲妥珠单抗。
HER2是一种人表皮生长因子受体,是乳腺癌、胃癌的重要生物标志物,也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。注射用曲妥珠单抗可以通过靶向治疗,抑制癌细胞的增殖扩散,有效降低肿瘤复发率。
其Ⅲ期临床试验总结报告显示,试验药“注射用曲妥珠单抗”与该品种原研药在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者时,具有类似的有效性和安全性。但该产品具备无需使用防腐剂,即配即用,临床使用更安全等特点。
近年来,合肥抢抓“健康中国”战略机遇,大力发展买球平台产业,已集聚国家级创新平台12个、企业800余家,其中上市企业9家,2022年全产业链实现营收超666亿元。
日前,注射用曲妥珠单抗已全面投入量产,月底前可投放市场。作为安徽省首个正式获批上市的肿瘤靶向治疗药物,这是一个重要的“零的突破”。
作为我省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药,注射用曲妥珠单抗历经十余年研发,投入近10亿元研发经费。
“注射用曲妥珠单抗在价格上,仅相当于原研产品的七折左右。上市开始即可纳入国家医保,更好地惠及患者。”安科生物肿瘤事业部总经理李庆良介绍。
在合肥高新区的安科生物生产车间内,全自动产线正在生产注射用曲妥珠单抗。
HER2是一种人表皮生长因子受体,是乳腺癌、胃癌的重要生物标志物,也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。注射用曲妥珠单抗可以通过靶向治疗,抑制癌细胞的增殖扩散,有效降低肿瘤复发率。
其Ⅲ期临床试验总结报告显示,试验药“注射用曲妥珠单抗”与该品种原研药在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者时,具有类似的有效性和安全性。但该产品具备无需使用防腐剂,即配即用,临床使用更安全等特点。
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其Ⅲ期临床试验总结报告显示,试验药“注射用曲妥珠单抗”与该品种原研药在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者时,具有类似的有效性和安全性。但该产品具备无需使用防腐剂,即配即用,临床使用更安全等特点。
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